Consultant Validation Des Systèmes Informatisés (vsi) (h/f)

At HOUSE OF ABY, We Are Shaping the Future of Engineering & Consulting
At HOUSE OF ABY, we are committed to developing the engineering and consulting of tomorrow by bringing together the best talents across our 11 expert brands. Our mission is to push the boundaries of innovation through four pillars of excellence: Engineering, Solutions, Digital, and Consulting.
HOUSE OF ABY combines the agility of an entrepreneurial structure with the strength of an international group. This synergy enables us to support our clients in tackling their most complex challenges, particularly in strategic sectors such as energy, aerospace, digital transformation, and life sciences.
Our strength lies in our unique decentralized model: a strong regional presence that allows us to be close to our clients and their challenges. This proximity, combined with local decision-making autonomy, makes us more agile, responsive, and engaged, delivering tailor-made solutions with the speed that today’s world demands.
Our ability to mobilize top-tier talent and connect them to opportunities that shape the future is at the core of our approach.
Every day, our teams work to turn challenges into innovative solutions, driven by a shared vision: to be the leading engineering and consulting partner in a world of constant evolution.

Votre mission :

• Participer aux activités de validation des systèmes informatisés utilisés dans les environnements réglementés.

• Rédiger, revoir et exécuter la documentation de validation (Plan de Validation, URS, analyses de risques, protocoles de tests et rapports).

• Réaliser les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires des systèmes informatisés.

• Définir et exécuter les tests permettant de vérifier la conformité des systèmes aux exigences utilisateurs et réglementaires.

• Assurer la traçabilité entre les exigences, les spécifications, les tests et les résultats obtenus.

• Identifier, documenter et suivre le traitement des anomalies, déviations, changements et actions correctives/préventives (CAPA).

• Accompagner les projets d'implémentation, d'évolution ou de mise à niveau des systèmes informatisés.

• Collaborer avec les équipes Qualité, IT, Métiers et fournisseurs afin de garantir le maintien de l'état validé.

• Participer aux audits et inspections réglementaires en apportant les éléments de conformité nécessaires.

• Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation des systèmes informatisés et de gestion du cycle de vie des applications.

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Votre profil :

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique ou informatique (Informatique Industrielle, Qualité, Biotechnologies, Pharmacie ou équivalent).

• Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.

• Expérience de 2 à 5 ans en VSI/CSV (Computer System Validation).

• Autonome, méthodique et capable de piloter plusieurs sujets en parallèle.

• Excellentes qualités relationnelles et capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers, qualité et informatiques